XXI век – век научных достижений в профилактики и терапии патологических проявлений и состояний при процессах физиологического старения организма, в частности климактерического состояния. Почему именно в начале века произошли научные сдвиги в понимании и возможной медицинской корректировки данного состояния?
Во-первых, увеличилась средняя продолжительность жизни женского населения, что повлекло за собой удлинение периода физиологического дефицита половых стероидов, необходимых для функционирования всех отделов и систем организма (головной мозг, сердечно-сосудистая система, пищеварительный и мочеполовой тракт).
Во-вторых, накоплен большой мировой опыт в предупреждении нежеланной беременности и профилактики абортов при использовании синтетических низкомолекулярных половых гормонов. Исходя из этого опыта, обратили внимание, что «овариальный резерв», о котором чаще говорили как о главном репродуктивном потенциале, при наступлении менопаузального перехода играет главную роль в сохранении физиологического течения климактерия.
В России для решения проблемы незапланированной беременности долгое время использовали внутриматочные средства (ВМС) контрацепции. Это было связано с низким и средним социальным уровнем, отсутствием образовательных программ для широкого круга населения и, к сожалению, с «гормонофобией» со стороны врача акушера-гинеколога. Ни одна «маточная спираль советского времени» не предохраняла яичник от ежемесячной «травмы» в виде овуляции, и тем самым не способствовала долголетию фолликулярного аппарата яичника (создателю и хранителю половых стероидов). Возрастное время наступления периода климактерия напрямую зависит от процессов фолликулогенеза в яичниках. У женщин, в ретроспективном анамнезе которых было длительное или неоднократное использование ВМС, или отсутствие гормональной контрацепции, ранние проявления климактерического синдрома, на сегодняшний день наблюдаются с 38–39 лет (согласно международной классификации старения женского организма, возраст 36–45 лет относят к позднему репродуктивному периоду). Для этого возраста возможно планирование и реализация беременности (при отсутствии отягощенного соматического статуса). Первым признаком начавшихся изменений в работе половых гормонов является укорочение менструального цикла и уменьшение менструальноподобной реакции (в отличие от старшего возраста, где наблюдается удлинение менструального цикла и увеличение менструальноподобной реакции). К сожалению, женщина с этими жалобами не обращается к врачу, так как «считает это нормальным состоянием надвигающейся старости». И только при первых симптомах (ранневременных) климактерия, психоэмоциальных и вазомоторных, которые нарушают сложившийся ритм жизни, пациентка обращается к врачу женской консультации за помощью [1, 2]. В этом случае должна быть назначена терапия, направленная в первую очередь на улучшение качества жизни (психоэмоциональная стабильность и сексуальная активность). Безусловно, в настоящее время ведущим методом коррекции симптомов климактерия признана менопаузальная гормональная терапия (МГТ), но учитывая современные проявления ранневременных симптомов уже в позднем репродуктивном периоде жизни женщины, уместны средства растительного происхождения и биологически активные добавки (БАД), оказывающие положительный терапевтический эффект за счет фитоэстрогенов [1–4]. Назначение фитоэстрогенов в данном случае показано не только с лечебной целью, но и с профилактической (при начавшихся изменениях в характеристиках менструального цикла), что является на сегодняшний день основной целью для правильного и безопасного наступления климактерия в старшем возрасте [5–7].
На протяжении столетий растительные экстракты использовались и используются для лечения не только патологических синдромов климактерия, но и женских заболеваний в целом, для нормального течении беременности и рождения здорового потомства.
Основными действующими веществами растительных препаратов и БАД, применяемых в терапии климактерического синдрома, являются фитоэстрогены, из которых наиболее изучены изофлавоны, в частности генистеин [8]. Среди препаратов, содержащих генистеин, обращают на себя внимание препараты менорил и менорил плюс, в состав которых входит активный генистин – генистеин в агликолевой форме, благодаря которой он всасывается и поступает в организм независимо от количественного и качественного состава микробиоты кишечника. Содержание генистеина в представленных препаратах неодинаково (менорил – 30 мг в одной капсуле, менорил плюс – 15 мг соответственно), что позволяет использовать меньшее содержание фитоэстрогена для профилактики и при легких формах ранневременных проявлений климактерического синдрома уже в позднем репродуктивном периоде. Кроме того, в состав менорила плюс входят витамины К1 (0,06 мг в одной капсуле) и D3 (0,005 мг в одной капсуле), а также природный антиоксидант – ресвератрол (15 мг в одной капсуле). Содержание биологически активных компонентов в суточной дозе менорила плюс не превышает рекомендуемых суточных норм потребления и применяется, в первую очередь, с профилактической целью.
Учитывая вышеизложенное, целью настоящего исследования стала оценка эффективности и безопасности длительного приема препарата менорил плюс в качестве профилактического средства для восстановления менструальной функции и лечения легких форм ранневременных климактерических нарушений.
Материал и методы исследования
В исследование были включены 60 женщин в возрасте 36–45 лет (средний возраст составил 40,5±0,2 года). Критериями включения были:
- впервые возникшие нарушения менструальной функции в виде укорочения цикла и олигоменореи;
- наличие легких форм ранневременных проявлений климактерических симптомов;
- отсутствие в анамнезе факта приема фитоэстрогена в течение 3 предшествующих исследованию месяцев.
Критериями исключения были:
- отягощенный аллергоанамнез;
- наличие онкологического заболевания;
- наличие гиперпластических процессов в эндометрии (очаговая и диффузная гиперплазия), миома матки;
- перенесенный инфаркт миокарда, инсульт, тяжелые соматические заболевания;
- пациентки с явными психическими или истерическими расстройствами.
Всем пациенткам до назначения препарата было проведено общеклиническое обследование, гинекологическое обследование (с обязательным цитологическим исследованием с шейки матки и кольпоскопии по показаниям). Для изучения жалоб пациентов был создан лист-опросник с перечислением основных ранневременных симптомов и оценки менструальной функции в динамике (модифицированная шкала индекса Куппермана), ультразвуковое исследование (УЗИ) малого таза с целью наблюдения за качественными характеристиками эндометрия и оценки состояния внутренних гениталий в динамике. В качестве оценки переносимости препарата, пациентам были предложены, также опросные листы, где фиксировались нежелательные явления, тяжесть проявления (легкая, средняя, тяжелая) в динамике.
Препарат менорил плюс был назначен всем пациенткам в дозе по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 12 месяцев (суточная доза генистеина составила 30 мг).
Оценка эффективности проводилась через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения.
Результаты исследования
Оценку клинической эффективности проводили по следующим критериям: улучшение качества жизни (по 5-балльной системе) и отсутствия эффекта. Анализ жалоб пациентов до лечения и в динамике представлены в таблице.
Как видно из таблицы, из вегетососудистых и психоэмоциональных симптомов до лечения преобладали потливость (62%), бессонница (75%) и слабость (утомляемость – 65%); 76% обследуемых женщин констатировали первые изменения со стороны менструальной функции в виде укорочения менструального цикла и олигоменореи. Большинство больных (33 пациентки) отметили улучшение самочувствия и отсутствия основного вегето-сосудистого проявления климактерического симптома – потливость уже к 1-му месяцу лечения, к 3-му месяцу терапии их было уже 100%. Восстановление менструальной функции происходило более медленно, и к 3-му месяцу составило 49% у пациентов с жалобой на укорочение менструального цикла и 44% пациентов с жалобами на олигоменорею, к концу 1-го года лечения – 6 и 12% соответственно. Из данной группы больных у 2 пациенток к концу 9-го месяца лечения была диагностирована беременность малого срока, что было рассмотрено нами как «новый» положительный эффект данного препарата (возраст женщин составил 42 года, в анамнезе – отсутствие средств контрацепции в течение 6–8 лет). Побочный эффект при приеме препарата был зарегистрирован у 1 пациентки (аллергическая реакция легкой степени – незначительный зуд кожных покровов). УЗИ органов малого таза, проводимое в I фазу менструального цикла для оценки эндометрия и функционального состояния яичников, показало отсутствие влияния менорила плюс на пролиферативные процессы в эндометрии и яичниках при длительном непрерывном режиме приема. При анализе оценки самочувствия и улучшения качества жизни по 5-балльной системе 49 пациенток (81%) отметили улучшение самочувствия на 5 баллов, 7 пациенток (12%) – на 4 балла, 2 пациентки (3%) отметили, что «лечение не помогло».
Результаты нашего исследования свидетельствует о том, что при применении менорила плюс в течение 1 года у женщин позднего репродуктивного периода при первых нарушениях менструального цикла и первых проявлениях легких форм ранневременных симптомов существенно улучшается общее состояние за счет исчезновения и уменьшения выраженности вегето-сосудистых и психоэмоциальных расстройств, а также за счет постепенной нормализации менструальной функции.
Выводы
- Менорил плюс в дозе 2 капсулы в день (30 мг) эффективен в позднем репродуктивном периоде при первых нарушениях менструальной функции и при первых проявлений вегето-сосудистых расстройств.
- Менорил плюс в указанных дозировках может являться не только лечебным, но и профилактическим средством, учитывая восстановление и нормализацию менструальной функции в позднем репродуктивном периоде жизни женщины.
- Менорил плюс обладает хорошей переносимостью и может быть применен длительно в непрерывном режиме ввиду своей безопасности и отсутствия риска стимуляции онкологических заболеваний.
