Каждый год регистрируется большое количество случаев доброкачественных заболеваний молочной железы (ДЗМЖ) у женщин. При наличии в молочных железах диспластических изменений в 5 раз увеличивается риск возникновения рака молочной железы (РМЖ). Избыточная масса тела (МТ) и ожирение служат одними из ведущих факторов риска развития РМЖ, при этом алиментарное ожирение, по данным диспансеризации, является самой распространенной проблемой у женщин, проживающих в РФ [1].
Ранее было высказано предположение, что ранняя диагностика патологии молочных желез и своевременное проведение патогенетического лечения обеспечат профилактику развития РМЖ [2] .
Предметом изучения в настоящей работе явилось одно из распространенных заболеваний, встречающихся у пациенток женских консультаций, – фиброзно-кистозная мастопатия (ФКМ). Частота ее в популяции составляет 65% [3].
Многочисленные эпидемиологические исследования убедительно показали практически полное совпадение факторов риска и молекулярных механизмов патогенеза РМЖ и ДЗМЖ [4–7]. К группе риска по возникновению ДЗМЖ относят женщин с избыточной МТ.
Весьма актуальными представляются не только ранняя диагностика ДЗМЖ, но и разработка комплексного подхода к лечению этой патологии у женщин с избыточной МТ [8, 9].
Цель – обосновать эффективность внедрения разработанного лечебно-диагностического комплекса для ФКМ у пациенток с избыточной МТ.
Материалы и методы
Работа выполнена на базе женской консультации МБУЗ «Городская больница № 8» г. Ростова-на-Дону. В исследование включены 164 женщины с ФКМ и избыточной МТ юношеского и первого зрелого возрастного периода (16–35 лет). Исследуемые сопоставимы по сопутствующей патологии, роду деятельности, стадии течения патологического процесса (ФКМ). Жалоб на момент начала исследования пациентки не предъявляли.
Средний возраст пациенток составил 25,3±3,7 года. Длительность заболевания не превышала 2 лет.
Для достижения поставленной цели исследования нами были сформированы две клинические группы: 1-я группа – 80 пациенток, которые получали только лекарственную терапию (Индинол Форто); 2-я группа – 84 пациентки, лечение которых включало лекарственную и индивидуальную диетотерапию.
Инструментальные данные: при проведении ультразвукового исследования (УЗИ) молочных желез у женщин с преобладанием кистозного компонента определялись множественные кисты размерами от 0,5 до 1,5 см в диаметре с ровными и четкими краями.
Критерии включения: наличие верифицированного диагноза «доброкачественное образование молочной железы», индекс массы тела (ИМТ) >25.
Критерии исключения: возраст старше 35 лет, отсутствие УЗ-признаков ДЗМЖ, лактация, оперативные вмешательства на молочных железах в анамнезе, перенесенные онкологические заболевания, аутоиммунные заболевания, работа в условиях повышенной вредности, наркомания, алкоголизм, ВИЧ-инфицирование, гепатиты В и С.
Вошедшие в исследование пациентки проходили стандартное обследование для данной категории больных: сбор анамнеза, осмотр, мануальное обследование молочных желез, гинекологический осмотр, УЗИ молочных желез, УЗИ органов малого таза. Дополнительно к этому определяли ИМТ, оценку качества жизни по опроснику EQ–5D (EuroQoL группа). Опросник EQ–5D (EuroQoL группа) состоит из 5 вопросов о субъективных ощущениях физического и психического здоровья человека, позволяющих оценить его состояние.
В качестве лекарственной терапии ФКМ использован современный селективный модулятор эстрогеновых рецепторов Индинол Форто, эффективность и безопасность которого были неоднократно доказаны клиническими исследованиями как отечественных [4, 8], так и зарубежных [10, 11, 12] авторов.
С целью организации эффективного комплексного подхода к лечению данной категории больных была организована «Школа здоровой груди». Работа школы заключалась в проведении еженедельных круглых столов, на которых обсуждали основы здорового образа жизни и питания, роль женского здоровья в социуме. Ежемесячно проводили анкетирование пациенток, контроль ведения пищевого дневника, антропометрические измерения, консультации гинеколога и диетолога. Один раз в месяц комиссия в составе гинеколога, эндокринолога-диетолога проводила анализ эффективности лечения основного заболевания и сопутствующей патологии.
В качестве объективного критерия оценки течения ФКМ производили УЗ-контроль молочных желез через 3 и 6 месяцев.
Для статистического анализа данных использовались программы MS Excel 10.0 (Microsoft, США) и Statistica 10.0 (StatSoft, США).
Результаты и обсуждение
Для оценки результатов УЗИ использовали международную систему интерпретации и протоколирования визуализации молочной железы (классификация BI-RADS). Все пациентки относились по шкале к BI-RADS 3 – вероятно, доброкачественные изменения. Состав пациенток по ИМТ отображен графически на рис. 1.
Большая часть исследуемых была с ожирением I степени: 1-я группа –45,1%, 2-я – 40,5%. Минимальное количество участниц отмечалось с ожирением III степени – 13,7 и 14,3% соответственно (см. рис. 1).
Курс лечения длился 6 месяцев. Индинол Форто назначали в дозировке по 1 капсуле 2 раза в день. Контрольные осмотры проводились на 3-м и 6-м месяцах лечения.
При выполнении контрольных УЗИ молочных желез получены следующие данные (табл.).
Нами обнаружены существенные изменения в отношении эхо-плотности образований, а именно уменьшение структур с повышенной плотностью в обеих группах пациенток:
- в 1-й группе уменьшение на 55,8% – с 68 (85%) до 30 (37,5%) пациенток (согласно критерию χ2, различия статистически значимы, р=0,01);
- во 2-й группе уменьшение на 71,8% – с 71 (84,5%) до 20 (23,8%) пациенток (согласно критерию χ2, различия статистически значимы, р=0,001).
Обращает на себя внимание сокращение доли пациентов с крупными новообразованиями молочных желез (1,0–1,5 см) (табл.):
- в 1-й группе отмечено снижение на 53,8% – с 52 (65%) до 24 (30%) пациенток (согласно критерию χ2, различия статистически значимы, р≤0,023);
- во 2-й группе отмечено снижение на 69,8% – с 53 (63,1%) до 16 (19,1%) пациенток (согласно критерию χ2, различия статистически значимы, р≤0,015).
При этом имеет место увеличение числа женщин с новообразованиями размерами 0,5–1,0 см за счет уменьшения крупных (1,0–1,5 см) новообразований.
Также нами выявлена положительная динамика в уменьшении количества женщин с расширенными протоками желез:
- в 1-й группе: уменьшение на 42,8% – с 49 (61,2%) до 28 (35%) пациенток (согласно критерию χ2, различия статистически значимы, р≤0,041);
- во 2-й группе: уменьшение на 59,5% – с 47 (55,9%) до 19 (22,6%) (согласно критерию χ2, различия статистически значимы, р≤0,022).
Динамика изменения ИМТ представлена на рис. 2.
Рекомендация индивидуально разработанной диеты, направленной на снижение МТ, позволила сократить долю пациенток с избыточной МТ и ожирением различной степени. Уже через 3 месяца отмечена нормализация МТ у 9,5% пациенток, а через полгода – увеличение их доли до 21,4% (см. рис. 2).
Результаты исследования индекса здоровья общего опросника EQ-5D показали положительную динамику. До начала лечения в обеих группах таковой составлял 0,54±0,42; через 3 месяца в 1-й группе – 0,75±0,15 и во 2-й – 0,79±0,19; через 6 месяцев получены более существенные изменения показателей: равные в 1-й группе – 0,83±0,09 и во 2-й группе – 0,88±0,07.
В обеих группах отмечена положительная динамика УЗ-параметров молочных желез, снижение ИМТ и качества жизни пациенток на фоне применения противоопухолевого препарата растительного происхождения Индинол Форто. У пациенток 2-й группы, в которой лечение было дополнено индивидуальным курсом диетотерапии, отмечена более выраженная положительная динамика показателей УЗИ молочных желез.
Снижение МТ и лечение ожирения при помощи рационализации питания и увеличения физической активности не только оказывает положительное влияние на качество жизни пациенток, но и способствует решению актуальной задачи – профилактики ДЗМЖ. При сочетании здорового питания с противоопухолевой терапией Индинол Форто, обладающим широким спектром противоопухолевой активности и нормализующим метаболизм эстрогенов, динамика ультразвуковых и клинических маркеров ФКМ более выражена. Высокая эффективность, отсутствие побочных и токсических эффектов предложенного комплексного подхода к лечению пациенток с ФКМ позволяют рекомендовать его не только для купирования клинической симптоматики, но и для решения более серьезной задачи – профилактики РМЖ.
Заключение
Комплексный подход к лечению пациенток с ДЗМЖ и ожирением, включающий в борьбу с избыточной МТ применение селективного модулятора эстрогеновых рецепторов Индинол Форто, позволяет повысить эффективность терапии.
