Проблема перименопаузы – одна из важных и актуальных как в гинекологии, так и в ряде других медицинских специальностей. Важность данной проблемы определяется и тем, что наступление менопаузы приходится на наиболее продуктивный, социально значимый возраст женщины.
Клиническими особенностями перименопаузы являются: изменение психоэмоциональной сферы, вегетососудистые и сексуальные нарушения, тяжелый предменструальный синдром (ПМС), функциональные кисты яичников, рост миомы матки, масталгия, высокая частота гиперпластических процессов эндометрия и молочных желез (МЖ).
Ранее считали, что жалобы на масталгию наиболее часто предъявляют женщины репродуктивного возраста, у которых параллельно выявляют изменения гормонального фона и нарушения менструального цикла. Однако последние данные подтверждают, что масталгия – это частая жалоба у женщин в пре- и постменопаузе (возраст примерно от 47 лет и старше), это подтверждает, что постепенное угасание репродуктивной функции и снижение уровня регулирующих ее гормонов не являются гарантией безопасности молочной железы.
Фиброзно-кистозная мастопатия – доброкачественное поражение – наиболее частое заболевание МЖ. Она встречается почти у 20% женщин в пременопаузальный период. Как правило, новые кисты и узлы не появляются после наступления менопаузы, что свидетельствует об участии гормонов яичника в развитии болезни [1]. Первым термин «мастодиния» при описании боли в области груди применил Бильрот в 1880 г. Мастодинию рассматривают как основной симптом ПМС, но она может возникать самостоятельно. Больные жалуются на ощущение отечности МЖ, повышенную чувствительность и боль при прикосновении к МЖ. Для пациентов 47–55 лет более характерна нециклическая масталгия [2].
Этиология, патогенез мастопатии и причины развития мастодинии окончательно не выяснены. Пролактин – гормон, с которым напрямую связано состояние молочной железы. Повышенный уровень пролактина приводит к развитию многих патологических состояний, в том числе боли в молочной железе и предменструального синдрома. Кроме того, результаты последних исследований демонстрируют связь повышенного уровня пролактина и риска развития рака молочной железы.
Гиперпролактинемия играет ведущую роль в патогенезе дисгормональных заболеваний МЖ: она вызывает гипопрогестеронемию, увеличивает количество рецепторов к эстрадиолу в ткани МЖ, повышает чувствительность тканей к действию эстрадиола, приводит к ускорению роста эпителиальных клеток в МЖ, оказывая прямое стимулирующее воздействие на развитие в них пролиферативных процессов. Доказано, что гиперпролактинемия осуществляет канцерогенное влияние на ткани МЖ [3, 4].
Лечение гиперполактинемии преимущественно оказывается терапевтическим, когда больному назначаются препараты, нормализующие количество пролактина в крови.
В арсенале современного врача для лечения мастодинии и коррекции уровня пролактина в крови существуют различные лекарственные препараты, которые мягко и эффективно помогут устранить неприятные симптомы масталгии и привести уровень пролактина к нормальным значениям. Одним из таких средств является растительный лекарственный препарат мастодинон, хорошо зарекомендовавший себя на протяжении многих лет использования [5].
Положительное воздействие, оказываемое мастодиноном, обусловлено широким спектром его биологической активности. Проведенные ранее исследования показали, что выделенные из растения Vitex agnus castus бициклические детерпены, которые связывают опиоидные рецепторы и b-эндорфины, обладают допаминергической, пролактинингибирующей, холинергической, слабой эстрогенной активностью. Плоды растений содержат ириноиды, флавоноиды и другие биологически активные компоненты, оказывающие действие, сходное с гормоном желтого тела [5].
Многочисленные клинические исследования, проведенные в странах Западной Европы, подтвердили высокую эффективность терапии мастодиноном при лечении заболеваний, обусловленных гиперпролактинемией: предменструального синдрома, явлений мастодинии, фиброзно-кистозной мастопатии, нарушения менструального цикла вследствие недостаточности лютеиновой фазы.
Основным действующим компонентом мастодинона является экстракт Vitex Agnus Castus (VAC) или витекса священного. Мастодинон, действуя на клетки-лактотрофы передней доли гипофиза, подавляет избыточную секрецию пролактина (спонтанную или индуцированную), что приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах.
Цель и задачи настоящей работы: оценить эффективность применения препарата мастодинон для устранения жалоб на масталгию и снижение гиперпролактинемии, изучить распространенность сочетания масталгии, не связанной с онкологическими заболеваниями, травмами молочной железы, а также другими заболеваниями, сопровождающимися болями в молочных железах, и гиперпролактинемии у женщин в перименопаузе.
Критерии включения пациентов в исследование: женщины в перименопаузе (старше 47 лет); наличие жалоб на масталгию; исключение злокачественной патологии МЖ (методами маммографии, УЗИ); наличие информированного согласия на участие в исследовании
Критерии исключения: женщины моложе 47 лет; узловая мастопатия; тяжелые соматические заболевания; экстрамаммарная масталгия: при остеохондрозе, артритах, межреберной невралгии, панкреатите, ИБС, заболеваниях желчного пузыря и др.
Материал и методы исследования
В основу настоящего исследования положены сведения из амбулаторных карт, контрольных карт диспансерного наблюдения 66 пациенток (средний возраст 51 год) с жалобами на боль и чувство нагрубания в молочных железах. Обследование и комплексное лечение пациенток было проведено ООО Медицинский центр «Живица», ОБУЗ ГКБ № 3 г. Курска. В зависимости от возраста пациенток были сформированы две группы: основная (пациентки, принимающие препарат мастодинон – 45 человек (68,2%) и контрольная (принимающие ректально свечи диклофенак 100 мг – 21 человек (31,8%).
В медицинской практике давно известна взаимосвязь болевого синдрома и воспалительных процессов. Поэтому в сегодняшней медицине наиболее эффективными лекарственными средствами являются препараты, которые одновременно обладают свойствами снятия болевых ощущений и противовоспалительным действием – нестероидные лекарства против воспаления. Ректальное введение позволяет снизить негативное влияние компонентов препарата на состояние слизистой поверхности желудка.
При каждом визите заполнялась индивидуальная анкета, учитывающая динамику симптоматики при приеме препарата. В ходе наблюдения пациентки вели дневник, в котором отмечали побочные эффекты терапии, их выраженность и продолжительность.
Всем пациенткам проведено общеклиническое исследование, пальпация молочных желез, ультразвуковое исследование молочных желез и маммография. В случае выявления очаговой патологии молочных желез (по УЗИ и маммографии) больных не включали в протокол данного исследования. Проводилось исследование сывороточного уровня пролактина до лечения, через 3 и 6 месяцев.
В ходе исследования проводился контроль нежелательных явлений (НЯ) (аллергические реакции, боли в желудке, тошнота, небольшое увеличение массы тела, зудящие экзантемы, угри, головные боли, временное психомоторное возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации и др.) и оценка причинно-следственной связи между НЯ и проводимой терапией мастодиноном и диклофенаком (вероятна; возможна; связи нет; случай нельзя оценить).
Результаты исследования
Данные инструментальных методов обследования показали, что в возрастной группе 47–51 год у 38 (57,6%) женщин наблюдалась картина инволютивных молочных желез с явлениями фиброзно-кистозной мастопатии. В группе женщин 52–56 лет инволютивные молочные железы с участками фиброза отмечены у 28 (42,4%) пациенток.
В лечении использовали препарат мастодинон и диклофенак в терапевтических дозировках. Курс лечения включал применение вышеперечисленных препаратов в течение 6 месяцев с курсами до 10 дней (при приеме диклофенака) и от 3 до 6 месяцев (при приеме мастодинона).
Общую оценку переносимости оценивали по результатам опроса пациенток по шкале вербальных оценок (рис. 1).
На фоне проведенной терапии у большинства пациенток был отмечен положительный клинический эффект, который характеризовался снижением болевого синдрома, уменьшением, а иногда и полным исчезновением нагрубания. Отрицательная динамика ни в одном случае не отмечена.
В ходе проведенного лечения через 1 месяц интенсивность масталгии, по данным шкалы вербальных оценок, у пациенток основной группы снизилась с 4,6 до 3,8 балла, в контрольной – с 5 до 2,1 балла.
Через 3 месяца в основной группе выраженность масталгии достигла 1,7 балла, в контрольной было отмечено увеличение почти до 3 баллов.
В ходе исследования снижение интенсивности болей происходило достоверно быстрее в группе пациенток, принимавших диклофенак. Ремиссия стойко сохранилась в основной группе, в то время как у пациенток контрольной боли в течение времени стали приобретать прежний характер.
Исходные данные гормонального обследования в обеих группа практически одинаковые (46–51 нг/мл).
На фоне применения мастодинона и диклофенака параметры пролактина в крови в группах достоверно различались (рис. 2). В основной группе после лечения отмечена нормализация гормона до среднего показателя 18 нг/мл. В контрольной уровень пролактина в ходе исследования оставался без изменений.
По данным ультразвукового исследования перед началом приема лекарственных препаратов у пациенток возрастной группы 47-59 лет наличие ФКМ в 100% случаев (рис. 3).
В возрастной группе 50–53 лет мы наблюдали картину инволютивных молочных желез с остаточными явлениями фиброзно-кистозной мастопатии (ФКМ). В группе женщин 54–56 лет были отмечены инволютивные молочные железы с участками фиброза.
В динамике лечения наличие ФКМ сохранялось в прежних значениях у пациенток контрольной группы. Действие диклофенака никак не отразилось на морфологических изменениях молочных желез исследуемых.
В основной группе показатели снизилиcь от 100 до 18% в течение 6 месяцев систематического применения мастодинона.
Вероятные побочные действия капель мастодинона в виде аллергических реакций не были зафиксированы. Никаких нежелательных эффектов во время лечения не было отмечено. Передозировка каплями мастодинона не была зафиксирована в течение всего периода клинического применения препарата.
Побочные явления в контрольной группе проявлялись головокружением, неприятными ощущениями в эпигастральной области у двух пациентки через 1 месяц лечения. Через 3 месяца у 79% женщин, применяющих препарат диклофенак, отмечены тошнота, боли в эпигастрии, головокружение, вследствие чего препарат был отменен.
Общую оценку переносимости оценивали по результатам опроса пациенток по шкале вербальных оценок. При приеме мастодинона хорошая переносимость отмечена в 100% случаев в течение всего периода наблюдения.
Заключение
Таким образом, по результатам проведенного исследования препарат мстодинон эффективен в лечении масталгии у женщин в перименопаузе. Препарат безопасен и хорошо переносится.
