The CROWN Initiative: journal editors invite researchers to develop core outcomes in women’s health

Khan K.

Keywords

Suggested keywords: Research design/standards
treatment outcome
endpoint determination/standards
clinical trials
systematic reviews
guidelines
bias (Epidemiology)
evidence-based medicine
consensus

Клинические исследования, систематические обзоры и руководства сравнивают благоприятные и неблагоприятные исходы медицинских вмешательств. Однако зачастую многие исследования в определенной области оценивают не одни и те же исходы, что не позволяет сделать клинически полезные выводы, в отличие от случаев, когда группа исследований рассматривается в целом [1]. Эта проблема остро встала в ходе систематического обзора мер профилактики преждевременных родов, когда в 103 РКИ анализировалось не менее 72 различных исходов [2].

Среди клинических исследователей растет уверенность, что эта вариабельность подрывает последовательный и согласованный синтез доказательств, и что требуется согласованный стандартизированный сбор исходов – «набор основных исходов» – для всех исследований в конкретной клинической области [1]. Признавая, что нынешняя несогласованность является серьезным препятствием для прогресса в нашей специальности, редакторы более 50 журналов, посвященных проблемам женского здоровья, поддержали Инициативу CROWN (CoRe Outcomes in WomeN’s health) (Основные исходы женского здоровья) (табл. 1).

Достижение консенсуса необходимо в отношении набора четко определенных и значимых исходов всех исследований, касающихся определенных акушерских и гинекологических состояний, таких как преждевременные роды, недержание мочи, бесплодие и нарушения менструаций. Эта задача усложняется вовлечением многочисленных субспециальностей. Двойных усилий можно избежать, придерживаясь рамок Инициативы COMET (the Core Outcome Measures in Effectiveness Trials) (Основные критерии исходов исследований эффективности), которая разрабатывает наборы данных по всем медицинским специальностям [3]. Создание наборов ключевых исходов потребует взаимодействия с пациентами, работниками здравоохранения, исследователями, производителями медицинской продукции и контролирующими органами и применения согласованных научно-обоснованных методов [1]. В будущем стандартной практикой должен стать сбор данных для таких наборов исходов путем исследований и их публикация.

Редакторы журналов призывают исследователей возглавить данную работу на начальном этапе. Что мы можем сделать для их поддержки? Во-первых, мы пытаемся привлечь всеобщее внимание к Инициативе CROWN, публикуя эту статью в журналах, перечисленных ниже. Мы должны обеспечить осознание мировым научным сообществом, которое включает в себя большинство наших рецензентов, необходимость создания наборов основных исходов. Материалы, посвященные созданию наборов основных исходов, будут активно распространяться после прохождения экспертной оценки.

Наше сотрудничество не направлено на обеспечение гармонии в ущерб инновациям. Цитата с сайта Инициативы COMET (www.comet-initiative.org): «Нали­чие или применение набора основных исходов не подразумевает необходимость ограничить исходы конкретного исследования рамками соответствующего набора. Скорее предлагается, что основные исходы будут собраны и опубликованы, что облегчит сравнение, сопоставление и комбинацию результатов исследований, в то время как исследователи продолжат изучать другие исходы». Мы также ожидаем, что по мере появления новых или лучших методов определения исходов появится потребность обновления наборов исходов.

Разработка, распространение и применение наборов основных исходов будут гарантировать учет критических и важных результатов исследования с хорошим потенциалом для оценки. Мы считаем, что это следующий важный шаг в повышении значимости исследований, в информировании читателей, включая разработчиков руководств и политики, которые участвуют в принятии решений, и в улучшении доказательно-обоснованных практик.

Благодарности

Авторы Инициативы CROWN выражают благодарность Джеймсу Даффи (младший научный редактор BJOG) и Луизе Вэйт (помощник редактора BJOG) за создание проекта, редактирование и координирование подготовки данной статьи.

Материальная заинтересованность

Не заявлена

Примечания

Воспроизведено из Инициативы «Основные исходы женского здоровья» (CROWN) профессором Халидом Ханом с разрешения Королевской коллегии акушеров-гинекологов и компании John Wiley & Sons Ltd.

Инициатива CROWN включает следующие журналы, представленные в алфавитном порядке (актуальный на 26 ноября 2015 г., более свежий список доступен по ссылке www.crown-initiative.org)

  1. Акушерство и гинекология (Москва, Россия)/Akusherstvo i ginekologiya (Moscow, Russia)
  2. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica
  3. American Journal of Obstetrics & Gynecology
  4. American Journal of Perinatology
  5. Archives of Gynecology and Obstetrics
  6. Australian and New Zealand Journal of Obstetrics and Gynaecology
  7. Best Practice & Research: Clinical Obstetrics & Gynaecology
  8. Birth: Issues in Perinatal Care
  9. BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology
  10. BMC Pregnancy and Childbirth
  11. BMC Women’s Health
  12. Climacteric
  13. Clinical Obstetrics and Gynecology
  14. Clinics in Perinatology
  15. Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group
  16. Cochrane Fertility Regulation Group
  17. Cochrane Pregnancy and Childbirth Group
  18. Contraception
  19. Contraception & Reproductive Medicine
  20. Current Opinion in Obstetrics and Gynecology
  21. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology
  22. Fertility and Sterility
  23. Fertility Research and Practice
  24. Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
  25. Fetal Diagnosis and Therapy
  26. Geburtshilfe & Frauenhelikunde
  27. Ginekologia Polska
  28. Gynecological Surgery
  29. Gynecologic and Obstetric Investigation
  30. Gynecologic Oncology
  31. Gynecologic Oncology Reports
  32. Human Fertility
  33. Human Reproduction
  34. Human Reproduction Update
  35. Hypertension in Pregnancy
  36. International Journal of Childbirth
  37. International Journal of Fertility and Sterility
  38. International Breastfeeding Journal
  39. International Journal of Gynecological Cancer
  40. International Journal of Gynecology & Obstetrics
  41. International Urogynecology Journal
  42. Journal de Gynecologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction
  43. Journal of Family Planning and Reproductive Health Care
  44. Journal of Gynecologic Oncology
  45. Journal of Lower Genital Tract Disease
  46. Journal of Maternal Fetal and Neonatal Medicine
  47. Journal of Midwifery & Women’s Health
  48. Journal of Minimally Invasive Gynecology
  49. Journal of Obstetrics & Gynaecology
  50. Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
  51. Journal of Obstetrics and Gynecology Research
  52. Journal of Obstetric, Gynecologic & Neonatal Nursing
  53. Journal of Ovarian Research
  54. Journal of Pediatric & Adolescent Gynecology (JPAG)
  55. Journal of Perinatal & Neonatal Nursing
  56. Journal of Perinatal Medicine
  57. Maternal and Child Nutrition
  58. Maternal Health, Neonatology and Perinatology
  59. Maturitas
  60. Midwifery
  61. MCN The American Journal of Maternal Child Nursing
  62. Menopause Review (Przegląd Menopauzalny)
  63. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society
  64. Neurourology and Urodynamics
  65. Nederlands Tijdschrift voor Obstetrie en Gynaecologie (NTOG)
  66. New Zealand College of Midwives (NZCOM) Journal
  67. Obstetrics & Gynecology
  68. Paediatric and Perinatal Epidemiology
  69. Placenta
  70. Post Reproductive Health
  71. Prenatal Diagnosis
  72. Reproductive Health
  73. Reproductive Health Library
  74. The Breast Journal
  75. The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care
  76. The Obstetrician & Gynaecologist (TOG)
  77. Twin Research and Human Genetics
  78. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology
  79. Women and Birth
  80. Women’s Midlife Health

References

1. Williamson PR, Altman DG, Blazeby JM, Clarke M, Devane D, Gargon E, Tugwell P. Developing core outcome sets for clinical trials: issues to consider. Trials 2012; 13:132.

2. Meher S, Alfirevic Z. Choice of primary outcomes in randomised trials and systematic reviews evaluating interventions for preterm birth prevention: a systematic review. BJOG 2014; doi:10.1111/1471-0528.

3. Williamson PR, Altman DG, Blazeby JM, Clarke M, Gargon E. The COMET (Core Outcome Measures in Effectiveness Trials) Initiative. Trials 2011;12(Suppl 1): A70.

Similar Articles

By continuing to use our site, you consent to the processing of cookies that ensure the proper functioning of the site.