The CROWN Initiative: journal editors invite researchers to develop core outcomes in women’s health

Клинические исследования, систематические обзоры и руководства сравнивают благоприятные и неблагоприятные исходы медицинских вмешательств. Однако зачастую многие исследования в определенной области оценивают не одни и те же исходы, что не позволяет сделать клинически полезные выводы, в отличие от случаев, когда группа исследований рассматривается в целом [1]. Эта проблема остро встала в ходе систематического обзора мер профилактики преждевременных родов, когда в 103 РКИ анализировалось не менее 72 различных исходов [2].

Среди клинических исследователей растет уверенность, что эта вариабельность подрывает последовательный и согласованный синтез доказательств, и что требуется согласованный стандартизированный сбор исходов – «набор основных исходов» – для всех исследований в конкретной клинической области [1]. Признавая, что нынешняя несогласованность является серьезным препятствием для прогресса в нашей специальности, редакторы более 50 журналов, посвященных проблемам женского здоровья, поддержали Инициативу CROWN (CoRe Outcomes in WomeN’s health) (Основные исходы женского здоровья) (табл. 1).

Достижение консенсуса необходимо в отношении набора четко определенных и значимых исходов всех исследований, касающихся определенных акушерских и гинекологических состояний, таких как преждевременные роды, недержание мочи, бесплодие и нарушения менструаций. Эта задача усложняется вовлечением многочисленных субспециальностей. Двойных усилий можно избежать, придерживаясь рамок Инициативы COMET (the Core Outcome Measures in Effectiveness Trials) (Основные критерии исходов исследований эффективности), которая разрабатывает наборы данных по всем медицинским специальностям [3]. Создание наборов ключевых исходов потребует взаимодействия с пациентами, работниками здравоохранения, исследователями, производителями медицинской продукции и контролирующими органами и применения согласованных научно-обоснованных методов [1]. В будущем стандартной практикой должен стать сбор данных для таких наборов исходов путем исследований и их публикация.

Редакторы журналов призывают исследователей возглавить данную работу на начальном этапе. Что мы можем сделать для их поддержки? Во-первых, мы пытаемся привлечь всеобщее внимание к Инициативе CROWN, публикуя эту статью в журналах, перечисленных ниже. Мы должны обеспечить осознание мировым научным сообществом, которое включает в себя большинство наших рецензентов, необходимость создания наборов основных исходов. Материалы, посвященные созданию наборов основных исходов, будут активно распространяться после прохождения экспертной оценки.

Наше сотрудничество не направлено на обеспечение гармонии в ущерб инновациям. Цитата с сайта Инициативы COMET (www.comet-initiative.org): «Нали­чие или применение набора основных исходов не подразумевает необходимость ограничить исходы конкретного исследования рамками соответствующего набора. Скорее предлагается, что основные исходы будут собраны и опубликованы, что облегчит сравнение, сопоставление и комбинацию результатов исследований, в то время как исследователи продолжат изучать другие исходы». Мы также ожидаем, что по мере появления новых или лучших методов определения исходов появится потребность обновления наборов исходов.

Разработка, распространение и применение наборов основных исходов будут гарантировать учет критических и важных результатов исследования с хорошим потенциалом для оценки. Мы считаем, что это следующий важный шаг в повышении значимости исследований, в информировании читателей, включая разработчиков руководств и политики, которые участвуют в принятии решений, и в улучшении доказательно-обоснованных практик.

Благодарности

Авторы Инициативы CROWN выражают благодарность Джеймсу Даффи (младший научный редактор BJOG) и Луизе Вэйт (помощник редактора BJOG) за создание проекта, редактирование и координирование подготовки данной статьи.

Материальная заинтересованность

Не заявлена

Примечания

Воспроизведено из Инициативы «Основные исходы женского здоровья» (CROWN) профессором Халидом Ханом с разрешения Королевской коллегии акушеров-гинекологов и компании John Wiley & Sons Ltd.

Инициатива CROWN включает следующие журналы, представленные в алфавитном порядке (актуальный на 26 ноября 2015 г., более свежий список доступен по ссылке www.crown-initiative.org)

1. Акушерство и гинекология (Москва, Россия)/Akusherstvo i ginekologiya (Moscow, Russia)
2. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica
3. American Journal of Obstetrics & Gynecology
4. American Journal of Perinatology
5. Archives of Gynecology and Obstetrics
6. Australian and New Zealand Journal of Obstetrics and Gynaecology
7. Best Practice & Research: Clinical Obstetrics & Gynaecology
8. Birth: Issues in Perinatal Care
9. BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology
10. BMC Pregnancy and Childbirth
11. BMC Women’s Health
12. Climacteric
13. Clinical Obstetrics and Gynecology
14. Clinics in Perinatology
15. Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group
16. Cochrane Fertility Regulation Group
17. Cochrane Pregnancy and Childbirth Group
18. Contraception
19. Contraception & Reproductive Medicine
20. Current Opinion in Obstetrics and Gynecology
21. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology
22. Fertility and Sterility
23. Fertility Research and Practice
24. Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
25. Fetal Diagnosis and Therapy
26. Geburtshilfe & Frauenhelikunde
27. Ginekologia Polska
28. Gynecological Surgery
29. Gynecologic and Obstetric Investigation
30. Gynecologic Oncology
31. Gynecologic Oncology Reports
32. Human Fertility
33. Human Reproduction
34. Human Reproduction Update
35. Hypertension in Pregnancy
36. International Journal of Childbirth
37. International Journal of Fertility and Sterility
38. International Breastfeeding Journal
39. International Journal of Gynecological Cancer
40. International Journal of Gynecology & Obstetrics
41. International Urogynecology Journal
42. Journal de Gynecologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction
43. Journal of Family Planning and Reproductive Health Care
44. Journal of Gynecologic Oncology
45. Journal of Lower Genital Tract Disease
46. Journal of Maternal Fetal and Neonatal Medicine
47. Journal of Midwifery & Women’s Health
48. Journal of Minimally Invasive Gynecology
49. Journal of Obstetrics & Gynaecology
50. Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada
51. Journal of Obstetrics and Gynecology Research
52. Journal of Obstetric, Gynecologic & Neonatal Nursing
53. Journal of Ovarian Research
54. Journal of Pediatric & Adolescent Gynecology (JPAG)
55. Journal of Perinatal & Neonatal Nursing
56. Journal of Perinatal Medicine
57. Maternal and Child Nutrition
58. Maternal Health, Neonatology and Perinatology
59. Maturitas
60. Midwifery
61. MCN The American Journal of Maternal Child Nursing
62. Menopause Review (Przegląd Menopauzalny)
63. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society
64. Neurourology and Urodynamics
65. Nederlands Tijdschrift voor Obstetrie en Gynaecologie (NTOG)
66. New Zealand College of Midwives (NZCOM) Journal
67. Obstetrics & Gynecology
68. Paediatric and Perinatal Epidemiology
69. Placenta
70. Post Reproductive Health
71. Prenatal Diagnosis
72. Reproductive Health
73. Reproductive Health Library
74. The Breast Journal
75. The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care
76. The Obstetrician & Gynaecologist (TOG)
77. Twin Research and Human Genetics
78. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology
79. Women and Birth
80. Women’s Midlife Health